2138com太阳集团(中国)有限公司

SMO服务与解决方案

▪     关于2138com太阳集团

2138com太阳集团的主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务。自公司创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目,截至2023年9月30日,公司累计承接超过2,800个国际和国内SMO项目,参与了较多的国内外热门项目,服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共24个领域,并在血液肿瘤、肺癌、消化道肿瘤、泌尿肿瘤、内分泌疾病、病毒性肝炎等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势,积累了丰富的项目执行经验,推动130+个产品在国内外上市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作,为包括默沙东、精鼎、拜耳、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、辉瑞等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作,具备较为突出的优质创新药企服务能力,提供的SMO服务质量高、效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。

▪     临床试验覆盖能力

截至2023年9月30日,公司已拥有近3,900名专业的业务人员,服务850余家药物临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国180多个城市,基本能够满足客户绝大多数项目需求。

近3,900
专业的业务人员
850+
长期服务药物临床试验机构
180+
临床试验覆盖城市
2800+
累计SMO项目经验
  • 非盲事业部
  • 泌尿肿瘤事业部
  • 消化道肿瘤事业部
  • I期事业部
  • 快启事业部
  • 血液肿瘤事业部
  • CART事业部
  • 消化科事业部
  • 妇科事业部
  • 免疫皮肤科事业部
  • 儿科事业部
  • 心血管事业部
  • 内分泌事业部
  • 肺癌事业部
  • 肝病事业部
  • 呼吸事业部
  • 乳腺癌事业部
  • 抗生素事业部
  • ICU急诊事业部
  • 神经内外科事业部
  • 精神科事业部
  • 器械&外科事业部
  • 五官科事业部
▪     核心市场
  • 从治疗领域来看

    公司涵盖肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、病毒等主流疾病谱所在市场。

  • 从药物研究发展过程来看

    公司涵盖I-III期和上市后临床试验阶段所在市场。

  • 从服务客户角度来看

    客户包括全球知名新药研发企业和CRO公司,及国内大部分新药企业及主流制药企业。

▪     硕果累累
  • 2015年:

    公司承接了国内第一个PD-1项目:百时美施贵宝的纳武单抗,用于治疗肺癌的研究;

  • 2016年:

    公司承接了首个CAR-T项目:明聚生物的CD19合抗原受体T细胞注射液,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究;

  • 2018年:

    公司承接的我国首个用于治疗高血脂的单抗药物-安进生物的瑞百安成功上市;

  • 2019年:

    公司承接的我国首个直接口服抗丙肝病毒药物索磷布韦片成功上市;

    公司承接的全球首个获批上市用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂贝利尤单抗上市;

    公司承接的我国首个国产人类乳头瘤病毒疫苗-馨可宁成功上市。

  • 2022年:

    助力客户全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物、首个国产双抗暨全球首款PD-1/CTLA-4双抗、国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 &/ 6抑制剂、中国首个获批治疗类风湿关节炎的选择性JAK抑制剂、国内首个获批Prader-Willi综合征(PWS)的生长激素产品等创新药获批上市。

▪     建模四大模块
目的:

通过充分整合既往operation performance形成大数据建模(包括选点模型、启动模型、入组模型、风险模型、质量模型、数据模型、患者研究者费用模型),在申办方项目立项的时候,可以帮助建立一个相对真实可靠的数据模型,从而有利于申办方做出翔实的计划,为资源的分配,效率的提升,寻找到更加高效且能落地的实施方案。

▪     企业社会责任CSR